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泰國藥品投資及貿易條件

  • 公告日期︰107-11-28

1. 藥品進入泰國市場必須取得進口許可

進口藥品進入泰國市場必須取得進口許可,且因進口藥品仍須受泰國國內相關法規控管,因此亦須向泰國食藥署申請許可並進行產品登記,始得准許進入泰國市場銷售流通。

2. 特定藥品需配合價格控管措施

泰國政府透過中央貨品與服務價格委員會(the Central Commission on Price and Services),針對特定藥品進行價格控制或設定價格上限。價格控制清單至少每年審查一次,惟審查機制之透明化尚有強化空間。

3. 與藥品有關之智慧財產權制度有強化空間

雖然泰國政府已改善智慧財產權保護及執法之問題,但美國認為泰國智慧財產權保障仍有強化之空間。美國鼓勵泰國提供有效保護制度以對抗不公平之商業使用,以及對抗濫用未經授權或未公開之測試資料或其他數據取得藥品農化產品上市許可之行為。除此之外,美國亦敦促泰國制定藥品相關新法,透過更加透明化之程序,以考量權利所有者之意見,並納入有效通知與評論程序。

4. 促進與藥品相關政府採購法規之透明化

在藥品採購法規方面,泰國政府製藥機構(The Government Pharmaceutical Organization, GPO)屬國有企業,其藥品之製造、銷售與進口無須依現行藥品法之規定取得許可證。此外,泰國政府對於「國家基本藥物清單」(National List of Essential Drugs)之管理,在透明化與正當程序部分上亦有強化之空間。另一方面,泰國公共衛生部對於「基本藥物主要價格清單」(the Main Price List of Essential Drugs)之藥品,亦設定中間價格或最高採購價格(median price or maximum procurement price, MPP),而在MPP政策之執行與落實方法之透明化、可預測性與一致性上仍不夠完整。

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