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馬來西亞醫療器材投資及貿易條件

  • 公告日期︰107-09-13
  • 醫材投資及貿易條件

1. 須符合清真標準之醫療器材範圍較廣

馬來西亞目前要求須符合清真標準之醫療器材範圍較為廣泛,且未區分該產品是否含有有機物質。此一規定可能導致清真檢驗程序成本增加,且可能影響政府機關偏好採購符合新標準之產品。

2. 專利申請程序尚未提供第三人異議程序

馬來西亞之專利制度目前並未設置任何供第三人提起異議、申訴或請求專利無效之機制。因此,在專利無效的情況之下,第三人目前尚無法尋求行政救濟途徑,必須依馬來西亞司法爭訟程序始能獲得權利救濟。

3. 外人投資須遵守在地化要求/實績要求

馬來西亞在外國貿易區(Foreign Trade Zones)內對製造業者提供免關稅之優惠,但須達到一定的實績要求。此外,在配銷服務業,大型超市、超級商店、百貨公司部分,外資必須遵守將30%的貨架空間保留予馬來人中小企業製造之產品。

針對所有有外國人參股的配銷企業,馬來西亞另規定,該企業應:(a)指定本地馬來人擔任董事;(b)包含管理階層之各層級內所雇用的人員,應適時反映出馬來西亞種族組成情況;(c)制定如能力建設與知識移轉等人力資源計畫,以協助本地馬來人就業等規定。

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